A Anvisa e a ag\u00eancia americana FDA (Food and Drug Administration) firmaram, na \u00faltima sexta-feira (24\/09), em Washington, um acordo de confidencialidade para a troca de informa\u00e7\u00f5es entre as duas ag\u00eancias. Pelo acordo, informa\u00e7\u00f5es sigilosas relativas \u00e0s \u00e1reas de medicamentos, biol\u00f3gicos, alimentos, produtos m\u00e9dicos, cosm\u00e9ticos, tabaco, entre outras, poder\u00e3o ser compartilhadas entre a Anvisa e o FDA. O acesso a informa\u00e7\u00f5es privilegiadas ter\u00e1 um impacto positivo no trabalho das Ag\u00eancias e servir\u00e1 como base para o processo de tomada de decis\u00f5es, podendo agilizar os processos de trabalho.<\/p>\n
O acordo \u00e9 o primeiro passo formal de articula\u00e7\u00e3o entre as duas ag\u00eancias e cria um importante ambiente de constru\u00e7\u00e3o de confian\u00e7a entre o FDA e a Anvisa que possibilita uma maior aproxima\u00e7\u00e3o nas \u00e1reas de inspe\u00e7\u00e3o, registro e vigil\u00e2ncia p\u00f3s \u2013 mercado. O entendimento entre a Anvisa e o FDA \u00e9 resultado de um trabalho iniciado nos \u00faltimos cinco anos com a inten\u00e7\u00e3o de estreitar o relacionamento da ag\u00eancia brasileira com as principais ag\u00eancias reguladoras do mundo.<\/p>\n
A assinatura abre caminho para que, no longo prazo, as Ag\u00eancias possam aproximar os seus procedimentos, por exemplo, na \u00e1rea de inspe\u00e7\u00f5es, e dialogar sobre formas de atua\u00e7\u00e3o conjunta, aproveitando a experi\u00eancia de cada institui\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
\u201cEssa \u00e9 uma tend\u00eancia mundial. Na \u00e1rea da sa\u00fade, s\u00e3o milhares as empresas em todo o mundo que devem ser visitadas. Se as ag\u00eancias tiverem uniformidade e unirem esfor\u00e7os, a abrang\u00eancia ser\u00e1 bem maior\u201d, disse o diretor-presidente da Anvisa, Dirceu Raposo.<\/p>\n
O ministro da Sa\u00fade, Jos\u00e9 Gomes Tempor\u00e3o, que comanda a Miss\u00e3o Internacional, tamb\u00e9m destacou a import\u00e2ncia da interlocu\u00e7\u00e3o estabelecida entre as autoridades sanit\u00e1rias do Brasil e EUA. \u201cIsso tem um impacto brutal porque, se eu tenho acordos que me permitem reconhecer etapas j\u00e1 realizadas pelo FDA e vice-versa, ganho em rapidez, seguran\u00e7a, evito dispers\u00e3o de recursos e sobreposi\u00e7\u00e3o de trabalho\u201d, afirmou Tempor\u00e3o.<\/p>\n
O trabalho conjunto entre a Anvisa e o FDA permitir\u00e1, ainda, reduzir o risco sanit\u00e1rio dos produtos que j\u00e1 se encontram no mercado. Nas situa\u00e7\u00f5es em que uma das ag\u00eancias identificar a necessidade de recolhimento de um produto do mercado, sua correlata estrangeira saber\u00e1 da decis\u00e3o automaticamente.<\/p>\n
Na avalia\u00e7\u00e3o do ministro Tempor\u00e3o, o acordo com uma das mais importantes ag\u00eancias de regula\u00e7\u00e3o de tecnologia em sa\u00fade e vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria do mundo expressa um reconhecimento da qualidade do trabalho desenvolvido pela Anvisa. Em maio deste ano, a Opas (Organiza\u00e7\u00e3o Pan-Americana da Sa\u00fade) certificou a ag\u00eancia brasileira como Autoridade Reguladora Nacional de refer\u00eancia. A Ag\u00eancia tamb\u00e9m \u00e9 reconhecida pela OMS na \u00e1rea de vacinas.<\/p>\n
Fonte: Anvisa<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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